Objetivos: Proporcionar a los participantes los fundamentos y criterios para el desarrollo de validaciones de métodos analíticos, aportar ejemplos de aplicación.

Dirigido a: Estudiantes, profesionales y técnicos que se desempeñan en el área de control de calidad y desarrollo Analítico de laboratorios farmacéuticos y químicos.

Temario: Conceptos generales de validación de métodos cromatográficos. Definiciones en el contexto ICH, USP, ANVISA.

–             Especificidad

–             Degradaciones forzadas

–             Linealidad

–             Exactitud

–             Precisión

–             Robustez

–             Factores de respuesta

–             Límite de detección

–             Límite de cuantificación

Aproximaciones experimentales, evaluación y criterios de aceptación.

Validación vs Verificación de métodos compendiales.

Ejemplos prácticos.

Mayor información:
Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial. SAFYBI.
www.safybi.org