Flexsafe® Pro Mixer
Flexsafe® Pro Mixer
El mezclador de un solo uso rápido, flexible e inteligente para todos los pasos de mezcla en el bioprocesamiento cGMP
La calidad y la eficiencia son fundamentales cuando se trata de operaciones de mezcla en un entorno de bioprocesamiento, y la elección del equipo de mezcla puede afectar drásticamente a ambos. De hecho, un mezclador rápido y flexible de un solo uso puede ser una ventaja competitiva, ayudando a los fabricantes a maximizar y aumentar la producción.
Esto es lo que nos han enseñado 20 años en la gestión de fluidos de un solo uso, y lo que escuchamos de los clientes. El Flexsafe® Pro Mixer fue diseñado con esos principios en mente.
Con la flexibilidad para adaptarse a aplicaciones de mezcla rápida y de bajo cizallamiento, Flexsafe® Pro Mixer ofrece una tecnología única de un solo uso a una amplia gama de pasos de mezcla en procesos ascendentes y descendentes.
Flexsafe® Pro Mixer respalda la calidad y la eficiencia al reducir el riesgo de error del operador, lo que permite el monitoreo y control en línea y protege los productos sensibles al cizallamiento. Estos beneficios, junto con una instalación rápida y una configuración sencilla, hacen de Flexsafe® Pro Mixer una inversión a largo plazo con un retorno inmediato.
Mezcla única e inteligente de un solo uso
Fácil de instalar, diseñado ergonómicamente
El Flexsafe® Pro Mixer ha sido diseñado desde cero para facilitar su operación.
- Con una instalación de un solo operador que se puede completar en menos de 10 minutos, los cambios se vuelven más rápidos y más eficientes.
- La guía de la unidad de transmisión a lo largo del proceso de mezclado admite la operación de una sola persona al tiempo que reduce el riesgo de error del operador.
- Un diseño cúbico con acceso frontal a los sensores y los tubos ayuda a prevenir errores de manipulación al tiempo que mejora la ergonomía y la facilidad de uso.
Mezcla de bajo cizallamiento
El Flexsafe® Pro Mixer está diseñado para reducir o eliminar el riesgo de degradación por cizallamiento.
- El impulsor de levitación hace que este mezclador de un solo uso sea ideal para una variedad de aplicaciones, incluida la inactivación viral y la formulación de sustancias y productos farmacéuticos sensibles.
- Su diseño único elimina los efectos de cizallamiento que pueden afectar la calidad del producto al tiempo que evita la generación de agregados y partículas que pueden causar ensuciamiento de los filtros.
Mezcla rápida y de alto rendimiento
El Flexsafe® Pro Mixer permite una disolución más rápida al mezclar polvos en líquidos, lo que ahorra tiempo y dinero.
- Un fuerte vórtice vertical, combinado con el efecto deflector del diseño cúbico, permite un movimiento descendente instantáneo y una disolución eficiente de los polvos flotantes.
- Su impulsor de alto par es particularmente efectivo y eficiente para mezclar polvos viscosos o de alta concentración.
- La disolución del polvo más rápida que resulta del diseño único de Flexsafe® Pro Mixer ahorra tiempo durante la preparación del tampón y los medios y da como resultado un proceso más eficiente en general.
Monitoreo de procesos integrado e inteligente
El Flexsafe® Pro Mixer es un mezclador inteligente de un solo uso diseñado para controlar los parámetros críticos de mezcla en la producción de cGMP.
- Los controles en línea que monitorean el pH, la conductividad y la temperatura ayudan a cumplir con los requisitos de PAT y cGMP al tiempo que reducen el tiempo del operador, y la sonda de pH preensamblada de un solo uso elimina cualquier riesgo de contaminación de las sondas reutilizables.
- El Palletank, el tanque de mezcla de acero inoxidable Flexsafe® Pro Mixer, está disponible con funciones de pesaje y camisa de intercambio de calor para control integrado de volumen y temperatura.
- La unidad de transmisión Flexsafe® Pro Mixer cuenta con un control automatizado de los parámetros de mezcla mediante la lectura de la velocidad real del impulsor, ofreciendo recetas de mezcla y administrando contraseñas.
Flexibilidad de uso
Flexsafe® Pro Mixer ofrece una tecnología única de un solo uso que se adapta a una amplia gama de pasos de mezcla en los procesos ascendentes y descendentes.
- Una unidad de accionamiento único adecuada para gestionar una variedad de volúmenes y funciones ofrece flexibilidad en todo el proceso de biofabricación.
- Al adaptarse a la necesidad de aplicaciones de mezcla rápida y de bajo cizallamiento, Flexsafe® Pro Mixer admite los pasos de mezcla desde la formulación del medio y las preparaciones tampón, los pasos posteriores del proceso hasta la formulación final.
- Flexsafe® Pro Mixer es una opción confiable para el desarrollo de anticuerpos monoclonales, vacunas y biosimilares.
El mezclador Flexsafe® Pro consta de tres componentes principales
Flexsafe® Pro Mixer Bag
Basándose en 20 años de experiencia en soluciones de gestión de fluidos de un solo uso, las Soluciones Prediseñadas de Flexsafe® Pro Mixer tienen un historial comprobado de optimización de procesos en una variedad de aplicaciones, desde la preparación de búferes y medios hasta los pasos posteriores y la formulación final.
El diseño ergonómico de Flexsafe® Pro Mixer (50-3000 L) ofrece una rápida instalación de la bolsa, acelera la ejecución de la mezcla y facilita la manipulación de la bolsa durante todo el proceso de mezcla.
Las opciones de un solo uso prediseñadas proporcionan soluciones más simples, seguras, rápidas y económicas para la cadena de suministro.
Unidad de accionamiento Flexsafe® Pro Mixer
La unidad de accionamiento Pro Mixer levita y rota el impulsor magnético de un solo uso dentro de la bolsa de mezcla sin contacto superficial. Es flexible, móvil, montado en un carrito y diseñado para conectarse con todos los tipos y volúmenes de unidades Palletank for Mixing.
La unidad de accionamiento Pro Mixer cuenta con un control automatizado de los parámetros de mezcla, ofrece una interfaz de pantalla táctil fácil de usar y puede gestionar múltiples unidades Palletank for Mixing.
Palletank for Mixing (Tanque de paleta para mezcla)
El Palletank for Mixing es un contenedor de acero inoxidable diseñado para complementar la bolsa y la unidad de accionamiento Flexsafe® Pro Mixer. Las puertas frontales permiten una fácil instalación de la bolsa de mezcla y la compuerta del puerto frontal facilita la instalación de las líneas de tubería y los sensores, así como las manipulaciones durante el llenado, muestreo y drenaje.
Ofreciendo una configuración rápida con una bolsa de mezcla ya instalada, los usuarios pueden comenzar rápidamente las operaciones de mezcla en solo unos minutos. Las unidades Palletank for Mixing están disponibles con funciones de pesaje y chaquetas de intercambio de calor para el control integrado de volumen y temperatura.
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