Uniformidad de contenido: preparación de muestras
La preparación de la muestra en forma exacta y reproducible es esencial para determinar la uniformidad de contenido en productos farmacéuticos. “Para asegurar la consistencia de unidades de dosificación, cada unidad de un lote debe tener un contenido de droga activa dentro de un rango estrecho alrededor de lo declarado en la etiqueta.”
Según USP <905> uniformidad de unidades de dosificación. Los métodos tradicionales de extracción de la muestra suelen ser tediosos y lentos, especialmente con formulaciones de drogas problemáticas que pueden tardar muchas horas para disolverse.
El nuevo PREPARADOR y EXTRACTOR de MUESTRAS (SPEx) de Teledyne HANSON proporciona una solución avanzada y eficiente para la extracción rápida mediante una patentada combinación innovadora de pulverización de alta frecuencia y mezclado forzado en chorro en una plataforma compacta y programable. Como las muestras son preparadas en bolsas químicamente compatibles, reciclables y de un solo uso, SPEx elimina muchos de los problemas asociados con el manejo de material de vidrio, trituración manual, medición y transferencia de material seco, validación de limpieza y los errores de reproducibilidad inherentes a los métodos manuales de preparación de muestras.
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