Objetivos:

Brindar conceptos básicos para conocer, realizar, interpretar o solicitar mapeos térmicos de áreas de almacenamiento (heladeras, cámaras, depósitos) y unidades de transporte, para garantizar la calidad seguridad y eficacia de los productos, y cumplir con los requisitos regulatorios. También se abordará conceptos de calificación de áreas.

Dirigido a:

Directores Técnicos y personal de Farmacias, Droguerías, Distribuidoras, Operadores Logístico y laboratorios.

Temario:

Marco regulatorio – Bibliografía de referencia

Instrumentos de medición – registradores continuos

Calibraciones – Plan Maestro de Calibraciones.

Mapeos térmicos – Distintos tipos de mapeos – interpretación de mapeos – casos prácticos.

Selección y elección de puntos críticos de control.

Cómo mapear una unidad de transporte

Requisitos para solicitar un mapeo térmico.

Ejemplos de mapeos y diferentes casos.

Introducción a las calificaciones de áreas – Protocolos DQ/IQ/OQ/PQ

Mayor información:
SAFYBI. Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial.
http://www.safybi.info/