Curso integral sobre la calidad analítica
Herramientas prácticas para el laboratorio
Dr. Gabriel Migliarino
Objetivo del curso
– Llevar a cabo una verificación básica de procedimientos de medida con variables discretas y continúas recurriendo a protocolos internacionalmente reconocidos.
– Planificar y e implementar un esquema de control estadístico interno de la calidad considerando su desempeño y uso previsto.
– Manejar los conceptos básicos de incertidumbre de medida e identificar indicadores de calidad analítica.
PROGRAMA:
Semana 1: 24/07
Considerando el uso previsto del procedimiento de medida Identificar las distintas etapas del proceso de análisis.- Acceder a o información disponible sobre requisitos de la calidad y seleccionar un Requisito de la calidad.
Semana 2: 31/07
Identificar los parámetros de desempeño que deben ser verificados para un procedimiento de medida cuantitativo.- Llevar a cabo e interpretar un protocolo de verificación de las especificaciones de desempeño declaradas por el fabricante para precisión siguiendo los lineamientos generales del protocolo EP 15 A3.
Semana 3: 07/08
Llevar a cabo e interpretar un protocolo de verificación para le estimación y evaluación del sesgo de un procedimiento de medida siguiendo los lineamientos generales del protocolo EP 15 A3.- Integrar la información de los protocolos de precisión y veracidad con el requisito de la calidad para evaluar la calidad analítica de los procedimientos de medida.
Semana 4: 14/08
Llevar a cabo e interpretar un protocolo de verificación del intervalo de medición propuesto por el fabricante para un procedimiento de medida.- Identificar los procedimientos de medida que requieran una verificación del límite de cuantificación declarado por el fabricante.- Llevar a cabo e interpretar un protocolo de verificación del límite de cuantificación propuesto por el fabricante para un procedimiento de medida.
Semana 5: 21/08
Identificar los procedimientos de medida que requieran una verificación del intervalo de referencia propuesto.- Llevar a cabo e interpretar un protocolo de verificación del intervalo de referencia propuesto para un procedimiento de medida.- Llevar a cabo e interpretar un protocolo básico de comparación de métodos para un procedimiento de medida cuantitativo.
Semana 6: 28/08
Identificar los parámetros de desempeño que deben ser verificados para un procedimiento de medida cuantitativo.- Llevar a cabo e interpretar un protocolo de verificación de las especificaciones de desempeño declaradas por el fabricante para sensibilidad diagnóstica y especificidad diagnostica.
Semana 7: 04/09
Lograr un enfoque sistémico integrando la información recibida.- Interpretar los resultados de verificaciones efectuadas sobre procedimientos de medida cuantitativos y cualitativos.
Semana 8: 11/09
Identificar las buenas prácticas asociadas al control estadístico interno de la calidad.- Armar cartas de control en función de información correcta.
Semana 9: 18/09
Planificar un esquema de control estadístico interno de la calidad para cada procedimiento de medida en función de su desempeño analítico y el requisito de la calidad seleccionado.
Semana 10: 25/09
Validar los grupos de comparación en cada encuesta.- Identificar los cambios necesarios para lograr un enfoque pro activo.- Identificar indicadores de seguimiento de desempeño a partir de la información de los esquemas.
Semana 11: 02/10
Integrar la información proveniente del control estadístico interno de la calidad y control externo de la calidad con el requisito de la calidad para la estimación de la métrica sigma.- Empelar la métrica sigma para el seguimiento de la calidad analítica de los procedimientos de medida.- Identificar, haciendo uso de información validad, la trazabilidad metrológica de los procedimientos de medida.
Semana 12: 09/10
Identificar la diferencia entre el concepto de error total e incertidumbre de medida.- Interpretar y aplicar modelos de aproximación para la estimación de la incertidumbre de medida partir de información disponible.- Calcular una especificación para la incertidumbre de medida a partir de la información disponible.
Semana 13: 16/10
Semana de consultas y del 23/10 al 05/11: examen final optativo.
