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EXPOFYBI 2019

septiembre 10 - septiembre 13

Exposición y Congreso Internacional de Farmacia y Bioquímica Industrial

10 AL 13 de Septiembre de 2019

Centro Costa Salguero – Ciudad de Buenos Aires

 

EXPOFYBI 2019 es una muy importante exposición de maquinarias, equipos y servicios en los que los proveedores de la industria y de organismos de investigación, oficiales y académicos, brindan asesoramiento desde sus stands, y desarrollan charlas técnico-empresariales en simultáneo con las conferencias científicas del V CONGRESO INTERNACIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA INDUSTRIAL.

La Exposición de Farmacia y Bioquímica Industrial es el lugar indicado para desarrollar nuevas oportunidades de negocios y para ofrecer productos a clientes que precisen de soluciones eficientes y de calidad en materia de maquinaria, insumos y servicios.

Proveedores de primera línea brindarán asesoramiento desde sus stands, y desarrollarán charlas técnico-empresariales.

Esta edición se realizará en conjunto con Envase/Alimentek 2019, la exposición internacional del packaging. De este modo, más de 300 expositores exhibirán frente a más de 30.000 visitantes.

Además, en esta oportunidad EXPOFYBI 2019 será el escenario donde confluirá conocimiento científico e industria, ya que en el ámbito de la feria se estará llevando a cabo el XVI Congreso Argentino y V Congreso Latinoamericano de Farmacia y Bioquímica Industrial, las XIV Jornadas de Farmacia y Bioquímica Industrial (JorFyBI 2019) y Workshops.

 

Temario Preliminar del Congreso Científico

ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS PARA LA SALUD

  • Alcance y objetivos de la nueva regulación de Buenas Prácticas en la Distribución, según Disposición ANMAT 2069/18. Su impacto en las áreas de almacenamiento, transporte y distribución de Productos para la Salud.
  • Implementación de soluciones logísticas para la distribución de Productos para la Salud con temperatura controlada.
  • Aplicación de la Herramienta de Gestión del Riesgo para el almacenamiento, transporte y distribución de Productos para la Salud.

 

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

  • Nuevas experiencias en las normativas GMP de Argentina.
  • Novedades en Auditorías a Proveedores. Auditorías Internas según Guía de deficiencias de la 3602/2018.
  • Quality Metrics (FDA): indicadores de desempeño en la Gestión de la Calidad.
  • Buenas prácticas de Documentación e integridad de Datos: implementación y auditoria interna
  • Proyectos: necesidad, ejecución y administración del Requerimiento de Usuarios (URSs: Users Requeriments Speciations).
  • ¿Cómo calificar y auditar a sus proveedores adecuadamente?
  • Gestión de Desvíos de acuerdo a las expectativas regulatorias (Deviation management). Gestión de OOS, OOT y OOE.
  • Evaluación de riesgos en la calificación de sistemas ERP (Enterprise resource planing sistemas, ie SAP)
  • Capacitación en la Industria Farmacéutica: concepto de “train the trainers”.

 

ASUNTOS REGULATORIOS

  • Biosimilares una mirada de la situación actual.
  • Certificaciones de planta farmacéuticas.
  • Norma ISO22716 de buenas prácticas de manufactura para la industria cosmética. Su vinculación con requisitos de ANMAT y reconocimiento para exportación.
  • Conferencias de autoridades regulatorias de la región.
  • Regulatorios de productos de síntesis química y de biológicos.

 

BIOTECNOLOGÍA

  • Actualicación del Panorama Regulatorio. Norma nueva de productos Biológicos.
  • Biosimilaridad desde la mirada de la farmacopea.
  • Caracterización y comparabilidad de biosimilares: perspectiva regulatoria y analítica.
  • Gestión del Desarrollo de Productos biotecnológicos.
  • Trazabilidad en la producción de productos biológicos – Origen de tejidos – Bancos celulares.
  • Transferencia de Tecnología en la Industria Farmacéutica y Biofarmacéutico.
  • Diseño racional de estudios preclínicos en productos biológicos y su relevancia en la fase clínica.
  • Terapias de avanzada.

 

GASES MEDICINALES

  • Impacto de la nueva normativa GMP en gases medicinales.
  • Riesgo del uso no controlado de nitrógeno en la producción de medicamentos.

 

HIGIENE, SEGURIDAD Y GESTIÓN AMBIENTAL

  • Actualización Normativa Ambiental con impacto en la Industria Farmacéutica.
  • Actualización en Higiene y Seguridad, normativa y aplicación en la Industria Farmacéutica.

 

MATERIAL DE EMPAQUE

  • Evaluación de Envases y Embalajes en la Cadena de Distribución.
  • Envases con barrera al Oxígeno y a la Humedad.

 

MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS

  • Nuevas tendencias en excipientes farmacéuticos.
  • Recubrimiento de alto contenido de sólidos.
  • Gluten, un alérgeno no deseado en materias primas.
  • Del polimorfismo a la propiedad intelectual.

 

MICROBIOLOGÍA

  • Microbiología bajo la lupa de la nueva normativa GMP – Disposición 3602/2018.
  • Validación e Incertidumbre de Medición en Ensayos Microbiológicos.
  • Cómo afecta la inclusión de la norma ISO 17025” Calidad en laboratorios de ensayos y de calibración” en el control de calidad microbiológico.
  • Mito o realidad de los microorganismos no cultivables.

 

PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN

  • Actualización en materiales poliméricos plásticos, tecnologías para la mejora de biocompatibilidad.
  • Bio-impresión 3D y sus aplicaciones actuales.
  • Incumbencias del profesional farmacéutico en los Productos Médicos.
  • Impacto de la nanotecnología en los implantes médicos.
  • Microbiología de productos médicos.
  • Nueva Normativa: Programa de Tecnovigilancia.

QUÍMICA ANALÍTICA

  • Entendiendo la metodología de ICP
  • Requerimientos para la generación de estándares de referencia.
  • Avances en electroforesis capilar.
  • Aplicaciones del RMN cuantitativo.
  • Síntesis de estándares de impurezas.
  • Técnicas calorimétricas aplicadas al estudio de polimorfismo de fármacos.

 

SISTEMAS INFORMÁTICOS Y AUTOMATIZACIÓN INDUSTRIAL

  • Integridad de datos de los sistemas GMP relevantes.
  • Registro electrónico de procesos productivos.
  • Situación de los sistemas informáticos y la automatización industrial frente a la nueva normativa ANMAT.

 

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

  • Control de partículas en áreas limpias, las nuevas tendencias.
  • Diseño de Productos Farmacéuticos orientados hacia el paciente.
  • Dispersiones sólidas para el mejoramiento de la solubilidad.
  • Granulación continua: “Mejora de la compactabilidad de polvos mediante granulación continua en extrusor de doble rosca”.
  • Caracterización de materiales para el desarrollo de sólidos orales.
  • PAT – Casos prácticos de Process Analytical Technology.
  • Métricas en la gestión de la producción – OEE (Overall Equipment efectiveness)
  • Tecnología Farmacéutica “Ciencia Aplicada Aumentada – Inteligencia Artificial como potenciador”.

 

Los Ejes Temáticos de las XIV Jornadas de Farmacia y Bioquímica Industrial (JorFyBI 2019) serán:

  • Almacenamiento, Transporte y Distribución de Productos para la Salud.
  • Aseguramiento de la Calidad.
  • Asuntos Regulatorios.
  • Biotecnología.
  • Gases Medicinales.
  • Higiene, Seguridad y Gestión Ambiental.
  • Material de Empaque.
  • Materias Primas Farmacéuticas.
  • Microbiología.
  • Productos Médicos y Esterilización.
  • Química Analítica.
  • Sistemas Informáticos y Automatización Industrial.
  • Tecnología Farmacéutica.

 


 

Más información en:
www.expofybi.org

 

Detalles

Comienza:
septiembre 10
Finaliza:
septiembre 13
Evento Etiquetas:
, , , ,
Pagina Web:
http://www.expofybi.org

Lugar

Centro Costa Salguero
Centro Costa Salguero
Buenos Aires, Buenos Aires Argentina