Soluciones para Bioprocesos
Hoy en día, los biorreactores se han convertido en una de las herramientas más importantes en la industria biotecnológica. Su aplicación abarca desde la producción de proteínas recombinantes de interés médico y anticuerpos monoclonales para tratamientos oncológicos, hasta la fabricación de vacunas y la obtención de productos alimenticios y agrícolas mediante el crecimiento y fermentación microbiana.
A al hora de elegir un biorreactor, es importante conocer en detalle los requisitos de tu cultivo, teniendo en cuenta dos aspectos clave:
Control Preciso de los Parámetros
Cada proceso requiere de determinados parámetros, y la más leve perturbación puede suponer enormes pérdidas productivas. Temperatura, pH, O2 disuelto, son algunas de las variables que todo biorreactor debe mantener constantes y dentro de ciertos límites.
Facilidad de Escalado
La capacidad de replicar a gran escala los resultados obtenidos en laboratorio sin perder la eficiencia del proceso es crucial. Para ello, es necesario mantener el control de variables esenciales, como la mezcla, la oxigenación, el pH y la temperatura, asegurando la calidad constante del producto final.
TECNIC: Innovación Biotecnológica con Presencia Global
Con sede en Girona, España, TECNIC es una compañía biotecnológica con más de 15 años de experiencia y una presencia internacional en más de 40 países. Especializada en soluciones avanzadas para bioprocesos, TECNIC se destaca por ofrecer una amplia gama de biorreactores y sistemas de filtración tangencial (TFF), adaptables a diferentes escalas de producción y necesidades de crecimiento.
Soluciones Adaptadas a Cada Etapa del Proceso
eLab Escala Laboratorio (0,5 a 10 L)
La línea eLab está diseñada específicamente para laboratorios pequeños y medianos, ofreciendo equipos versátiles y de alta calidad que facilitan la investigación y el desarrollo de bioprocesos en sus etapas iniciales. Estos equipos son ideales para aplicaciones de investigación que requieren precisión y adaptabilidad, así como para producciones a pequeña escala.
ePilot Escala Piloto (10 a 50 L)
La escala piloto es fundamental para la transición de la investigación biotecnológica a la producción a gran escala. Los equipos ePilot permiten optimizar y validar los procesos, ajustando las tecnologías y parámetros antes de su implementación industrial. Esta gama incluye:
- ePilot BR: Biorreactor de 10L a 50L.
- ePilot BR SU: Biorreactor de un solo uso, con capacidad de 30L a 50L.
- ePilot TFF: Sistema de filtración tangencial con capacidad de hasta 6.5 m².
Estos equipos también se complementan con la línea ePLUS CIP y ePLUS Mixer, brindando soluciones completas para la limpieza y el almacenamiento dentro del proceso productivo.
eProd Escala de Producción (100 a 4000 L)
La línea eProd está diseñada específicamente para manejar grandes volúmenes, garantizando una producción continua, eficiente y de alta calidad a nivel industrial. Estos equipos son ideales para procesos de bioproducción a gran escala, asegurando consistencia en cada lote y cumpliendo con los más altos estándares de calidad.
Esta gama incluye:
- eProd BR: Biorreactores de acero inoxidable con capacidad de 100 L a 4000 L, diseñados para ofrecer robustez y fiabilidad en la producción a gran escala.
- eProd BR SU: Biorreactores de un solo uso (Single Use) con capacidades que van desde 300 L hasta 1000 L, proporcionando flexibilidad y reduciendo los tiempos de inactividad entre lotes, al eliminar la necesidad de limpieza.
- eProd TFF: Sistema de filtración tangencial (TFF) con una superficie de filtración de hasta 65 m², ideal para aplicaciones que requieren una alta capacidad de separación y concentración.
Además, estos equipos se pueden complementar con las soluciones ePLUS BUffer , ePLUS CIP y ePLUS Preparador de Medios, brindando una oferta completa para limpieza y almacenamiento en procesos industriales.
Innovación que Acompaña el Crecimiento
Con soluciones escalables que cubren desde la investigación en laboratorio hasta la producción piloto y comercial, TECNIC se posiciona como un líder en biotecnología. Su enfoque en la flexibilidad, control avanzado y diseño modular asegura que cada equipo se adapte a los requisitos únicos de cada proceso, garantizando eficiencia y calidad en la producción biofarmacéutica.
ePilot Biorreactor (hasta 50 L)
Biorreactor de acero inoxidable que prioriza el crecimiento eficiente en procesos upstream. Tanto para cultivo celular como para fermentación microbiana, ofrece distintos tamaños de reactores para producción a escala.
Gracias al conjunto de sensores digitales, este biorreactor monitorea pH, pO2, temperatura y nivel/espuma en tiempo real. Estos parámetros se podrán visualizar en la interfaz con pantalla táctil logrando un control intuitivo y de fácil seguimiento.
Además, la integración de un PLC ofrece una programación flexible t una comprensión integral del proceso.
El diseño de reactores modulares ofrece versatilidad para ajustar los volúmenes con los que se trabaja.
Capacidad de esterilización
Disponible en dos versiones: la “Externa SIP version” para sitios que pueden producir vapor y la “AUTOSIP Version” con calentadores eléctricos incorporados para crear vapor dentro del equipo.
eProd Biorreactor (hasta 4000 L)
Precisión mejorada de agitación
Diseñado para una máxima eficiencia, el eProd ofrece una opción de turbina Rushton con 6 palas para fermentación microbiana, y una pala de 3 álabes inclinados para cultivo celular. Además, permite ajustar velocidad e intensidad de agitación gracias a su servomotor.
Sensores de parámetros
Dispone de un conjunto de sensores digitales que controlan en todo momento el pH, O2, T y nivel/espuma, otorgando un control preciso del proceso en tiempo real.
Versatilidad volumétrica
Con capacidades que oscilan entre los 100 y 4000 L, este biorreactor proporciona una gran versatilidad, permitiendo su adaptación a distintos niveles de producción.
Software de control avanzado
Gracias al sistema de última generación eSCADA ADVANCED y a su interfaz interactiva, este biorreactor garantiza un control y seguimiento del proceso preciso e intuitivo. Permitiendo el ajuste de los parámetros en tiempo real.
Soluciones de un Solo Uso TECNIC: Innovación y Eficiencia en la fabricación
En la altamente competitiva industria biofarmacéutica, la flexibilidad, seguridad y eficiencia son clave para mantenerse a la vanguardia. Las soluciones de un solo uso de TECNIC han sido diseñadas con precisión para optimizar tanto el desarrollo de procesos como la producción comercial a gran escala.
Biorreactores de Doble Propósito: Escalabilidad y Versatilidad
Los biorreactores de doble propósito de TECNIC, con capacidades de 30 a 2,000 litros, ofrecen una solución flexible para la fabricación de bioproductos, permitiendo el crecimiento tanto de células como de microorganismos, según el tipo de bolsa utilizada. Esto simplifica el proceso productivo al eliminar la necesidad de múltiples equipos, mejorando la eficiencia y acelerando el desarrollo.
Diseño Modular para Máxima Adaptabilidad
Gracias a sus soportes de bolsas intercambiables, estos biorreactores permiten transiciones rápidas entre distintos modos de producción, garantizando agilidad en entornos de fabricación dinámica.
eBAG 3D STR: Integración Perfecta y Calidad Garantizada
El eBAG 3D STR se integra perfectamente con los biorreactores ePILOT y ePROD, asegurando los más altos estándares de calidad y seguridad del producto, cumpliendo con normativas de salas blancas ISO 7.
Configuraciones Especializadas para Microorganismos y Células Mamíferas
Diseñados para microorganismos (con impulsores Rushton) o células mamíferas (con impulsores de paletas inclinadas de un solo uso), estos sistemas se adaptan a las diferentes necesidades de bioproducción.
Sistema de Control Avanzado e Intuitivo
Equipado con una pantalla táctil de 15 pulgadas, el sistema de control intuitivo facilita el monitoreo y ajuste de parámetros críticos para un control preciso en cada etapa del cultivo.
ePilot Biorreactor SINGLE USE (hasta 50 L)
SUS: más seguro, más simple, más flexible
Diseñado para escalar desde 30 hasta 50 L, este biorreactor de sistema de un solo uso (SUS) ofrece una ventaja operativa y productiva inigualables sobre los biorreactores tradicionales.
Tanto para cultivo celular como microbiano, presenta un control preciso de Temperatura, agitación eficiente e instrumentación integral.
Conexión con eLAB SU TFF y Beneficios Operativos
Además, los biorreactores TECNIC pueden conectarse fácilmente con el sistema eLAB SU TFF, lo que optimiza aún más el proceso de producción. Utilizar la tecnología de un solo uso de TECNIC no solo reduce el tiempo de inactividad, sino que también minimiza los riesgos de contaminación y disminuye los costos de limpieza, aumentando así la eficiencia operativa y promoviendo el ahorro en la producción de medicamentos.
Estándares de Calidad y Flexibilidad para Bioproducción Moderna
Desde anticuerpos monoclonales hasta la producción de vacunas, los biorreactores de TECNIC establecen un nuevo estándar en calidad y flexibilidad para la biofabricación. Con TECNIC, la innovación y la precisión van de la mano para llevar los procesos biofarmacéuticos al siguiente nivel.
eProd Biorreactor SINGLE USE (hasta 1000 L)
SUS: más seguro, más simple, más flexible Este biorreactor de uso único permite escalar desde 300 hasta 1000 L, con versiones celulares y microbianas.
Comparado con los biorreactores de acero inoxidable, ofrece ventajas operativas destacadas. Los sistemas de un solo uso (SUS) eliminan la necesidad de reesterilización y validación del sistema de limpieza, lo que reduce el tiempo de inactividad entre lotes y ahorra tiempo de producción.
Además, minimizan el riesgo de contaminación cruzada, acelerando así la comercialización de productos biofarmacéuticos gracias a su fabricación rápida y flexible. Podrás complementar este equipo con las bolsas TECNIC eBAG 3D STR, diseñadas en instalaciones ISO7.
FILTRACIÓN DE FLUJO TANGENCIAL
SISTEMA DE FILTRACIÓN TANGENTIAL DE TECNIC (TFF): Una Técnica Innovadora para la Separación y Purificación de Biomoléculas
La Filtración por Flujo Tangencial (TFF) es una técnica innovadora que permite separar y purificar biomoléculas y componentes biológicos. A diferencia de la filtración tradicional, la TFF utiliza una membrana para separar biomoléculas en función de su tamaño. Este método se diferencia de la filtración de fondo ciego, ya que el material fluye a través de la membrana, lo que resulta en un proceso de filtración más eficiente y una mayor durabilidad de las membranas.
Escalabilidad para la Industria Biofarmacéutica
En el dinámico sector biofarmacéutico, la escalabilidad es esencial. Nuestros sistemas TFF están diseñados para crecer contigo, ya sea que estés en ensayos clínicos iniciales o aumentando la producción a gran escala.
Desde sistemas de laboratorio compactos con un área de filtración de 0.1 m² hasta opciones de fabricación a gran escala que oscilan entre 7 y 65 m², nuestras soluciones se adaptan a tus necesidades, asegurando precisión y consistencia en cada etapa. Con nuestra avanzada bomba de recirculación, medidor de flujo preciso y tanques con chaqueta, tendrás un control minucioso sobre las variables más críticas a lo largo de todo el proceso.
Para operaciones a escala de laboratorio, ofrecemos una opción de un solo uso que garantiza purificaciones de alta calidad, minimiza los riesgos de contaminación cruzada y reduce significativamente los tiempos de limpieza y esterilización.
Nuestras Soluciones
- eLAB TFF: 0.1 a 0.5 m² / 5L-10L
- ePILOT: 0.5 a 6.5 m² / 50-200L
- ePROD: 7 a 65 m² / hasta 500L
Características del eLAB TFF:
- Recipiente de doble pared para la gestión de temperatura
- Sensores disponibles (conductividad, pH, flujo, nivel)
- Bomba de diafragma de cuatro pistones para recirculación
- Volumen muerto mínimo
- Bombas de alta capacidad (rango de trabajo)
Automatización Precisa
Nuestros sistemas TFF son completamente automáticos, impulsados por un software avanzado de control de procesos. Esta tecnología permite operaciones basadas en recetas, lo que permite definir y controlar ciclos de filtración precisos desde la configuración inicial hasta el producto final.
Con recetas personalizables y análisis en tiempo real, nuestros sistemas optimizan la producción mientras garantizan el cumplimiento de rigurosos estándares regulatorios. Esta automatización mejora la reproducibilidad y minimiza los errores humanos, fundamentales para el éxito de tu proceso.
Diafiltración y Concentración Eficientes
Nuestros sistemas TFF están diseñados para ser versátiles, manejando de manera efectiva tanto procesos de diafiltración como de concentración.
El equipo TECNIC se integra a la perfección, proporcionando soluciones óptimas para procesos de todas las escalas. Por ejemplo, durante la diafiltración, puedes conectar fácilmente nuestro sistema TFF al ePLUS Mixer, lo que permite intercambios de tampones suaves que maximizan la eficiencia y la calidad del producto.
En aplicaciones de concentración, nuestras avanzadas opciones de control te permiten regular el proceso ajustando la presión transmembrana, los diferenciales de presión o el flujo. Esta adaptabilidad minimiza la pérdida de producto y maximiza el rendimiento, permitiéndote cumplir con tus objetivos operativos específicos.
Flexibilidad Inigualable
La flexibilidad es fundamental en nuestros sistemas TFF. Trabajan con diversas configuraciones de filtros, incluidos filtros de fibra hueca, cassette y cerámicos, y son compatibles con la mayoría de las marcas de filtros para asegurar que tu material bioprocesado se maneje con precisión, sin importar los requisitos específicos.
Además, nuestro exclusivo kit híbrido te permite adaptar el sistema para trabajar tanto con fibras huecas como con cassettes, según las necesidades actuales de tu proceso, brindando una adaptabilidad inigualable.
Con TECNIC TFF, optimiza tus procesos de separación y purificación con la confianza de un sistema adaptable y eficiente.
ePLUS Mixer SINGLE USE (hasta 500 L)
Equipo avanzado y versátil, especializado en la homogenización de cultivos microbianos y celulares.
Integra una unidad de control inteligente con tanques compatibles de 50, 100, 200 y 500 L que incluyen chaquetas térmicas, celdas de carga y mirillas para una integración eficiente de sensores. Los tanques se adaptan a diferentes tipos de bolsas eBAG 3D para medios de preparación, almacenamiento o mixeo. El ePLUS SU destaca por su precisión y flexibilidad en bioprocesamiento.
Además, incorpora un sensor de temperatura innovador y no invasivo, proporcionando lecturas de temperatura precisas. Su sistema de agitación magnética mejora la eficiencia de la mezcla sin necesidad de agitadores mecánicos, reduciendo el mantenimiento y los riesgos de contaminación.
https://www.youtube.com/@TECNIC_eu/videos
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