Q&T suma a sus servicios la acreditación de ISO 17025 ante el OAA
Esta empresa busca brindarle a la industria farmacéutica, veterinaria, alimenticia y cosmética, equipamiento y servicios que cumplan y superen las exigencias de normas internacionales de calidad. Es por eso que recientemente incorporó a su laboratorio la acreditación del ISO 17025 ante el OAA.
Q&T es una firma plenamente orientada a la satisfacción del cliente que busca cumplir con las demandas de la industria actual, brindando soluciones eficaces y confiables en los servicios ofrecidos. Trece años de experiencia la posicionan como líder en el mercado.
Su objetivo principal es ofrecer productos y servicios que cumplan y superen las exigencias de la normativa vigente, tanto a nivel nacional como internacional en diferentes aspectos relativos a calibraciones, calificaciones (de equipos, áreas y validación de procesos) y mantenimientos (tanto preventivos como correctivos).
Recientemente Q&T acreditó en su laboratorio la norma ISO 17025 ante el Organismo Argentino de Acreditación, una entidad importante para el Sistema Nacional de Calidad de la Argentina, que asegura con sus actividades la calidad y confiabilidad de los bienes y servicios producidos en el país. El trabajo del OAA brinda credibilidad en los resultados de las calibraciones, certificaciones, ensayos, inspecciones, análisis clínicos, en el uso de materiales de referencia y ensayos de aptitud realizados en el país, otorgando confianza y transparencia a los mercados.
Su desempeño está reconocido tanto en el interior de Argentina como en el exterior. Internacionalmente se encuentra relacionado con las más importantes y prestigiosas instituciones multilaterales como son ILAC – International Laboratory Accreditation Cooperation, IAF- International Accreditation Forum, IAAC, Inter American Accreditation Cooperation, OCDE – Organización para la Cooperación y el Desarrollo, entre otras.
La acreditación de la norma 17025 solo es posible a través de entes regionales como el OAA que participan en redes internacionales de colaboración como las previamente mencionadas.
Es válido destacar que la ISO 17025, así como toda organización que la utilice, cumple además con los requerimientos técnicos de ISO 9000, y mientras que éstos son genéricos y se pueden utilizar en todo tipo de organizaciones, los requerimientos de la primera son específicos para los laboratorios de ensayo y calibración.
Dentro de las particularidades que indica el documento de la ISO en cuestión se busca especificar el alcance de la norma, aclarar su estructura, enfocarse en los procesos, incorporar los sistemas electrónicos de información, diseñar un pensamiento basado en el riesgo, tomar en cuenta la trazabilidad de las calibraciones y especificar los diferentes requisitos. Los conceptos y la aclaración de las tareas de la ISO 17025 apuntan a generar mejores resultados en el accionar de cada uno de sus temas, ya que considera la experiencia de operaciones que se obtuvo con las guías anteriores, reemplazando la previa Guía ISO 25 y EN 45001.
La ISO 17025 comienza definiendo al laboratorio como un organismo que realiza una o más de las siguientes actividades: ensayos, calibración o muestreo. Como paso siguiente la norma indica los requerimientos para que el laboratorio planifique e implemente acciones para abordar los riesgos y las oportunidades, lo cual sirve para establecer una base para prevenir efectos negativos, incrementar la eficacia del sistema de gestión y lograr mejores resultados.
Otro punto a destacar de esta guía es que facilita la cooperación entre los laboratorios y otros organismos, y ayuda al intercambio de información y experiencia, así como también a la armonización de normas y procedimientos. Esto quiere decir que los informes de prueba y los certificados pueden aceptarse de un país a otro sin la necesidad de realizar más demostraciones, lo que a su vez mejora el comercio internacional.
La ISO 17025 realiza una evaluación de la conformidad según requisitos generales y orienta a las distintas entidades en temas como la administración de calidad y requerimientos para su adecuado funcionamiento. Su objetivo principal es garantizar la competencia técnica y la fiabilidad de los resultados analíticos, teniendo en cuenta también la conducta ética del personal, la utilización de ensayos bien definidos y procedimientos de calibración, la participación en ensayos de pericia y contenidos de informes de ensayos y certificados.
Dicho documento considera la relevancia tanto de requisitos de gestión como técnicos, ya que ambos inciden sobre la mejora de la calidad del trabajo realizado en los laboratorios. Estas pautas se emplean como herramientas para la difusión de un conocimiento colectivo que facilita la integración del personal, proporciona flexibilidad en la adaptación a cambios del entorno y permite detectar problemas para su resolución anticipada.
La ISO 17025 se desarrolló con el objetivo de promover la confianza en la operación de los laboratorios. Su valor radica en sus requisitos porque permite a este sector demostrar que opera de forma competente y que tiene la capacidad de generar resultados válidos.
Contar con esta acreditación ayuda a Q&T a demostrar que es un laboratorio fiable y que sus calibraciones tienen certificación tanto nacional como internacionalmente. La empresa aplica esta norma a sus variados servicios, teniendo en cuenta como primer paso la importancia de su personal, el cual se encuentra altamente capacitado en Metrología por el INTI y en Aseguramiento de la calidad por la DGQ y el IRAM. Cada uno de estos profesionales posee sólidos conocimientos acerca de los instrumentos y de los equipos y procesos que estos instrumentos controlan, miden o registran. Los técnicos y metrólogos se especializan en tareas de ajuste y calibración de instrumentos de medición, control y registro; calificación y validación de equipos de producción, laboratorio y proceso; mantenimiento preventivo, correctivo y reparación de equipos de producción y laboratorio; gestión de planes y capacitaciones.
Los expertos de Q&T realizan las calibraciones tanto en su propio laboratorio como en las instalaciones del cliente y para poder lograr adaptarse a los lineamientos de esta norma llevan a cabo una serie de procedimientos controlados y toman en cuenta varias cuestiones y elementos que mejoren la performance, por ejemplo, el software de Gestión Integral de Calibraciones y los patrones de marcas altamente reconocidas en la industria por su exactitud, precisión y confiabilidad.
Además, cada uno de los procedimientos de calibración utilizados por Q&T se encuentra avalado por reconocidos Organismos de Metrología. Entre los variados servicios que ofrece están las calibraciones de temperatura, humedad, presión, presión diferencial, tiempo y cantidad de revoluciones, velocidad de aire, magnitudes dimensionales, caudal, conductividad, viscosidad, pH, ORP, incluso magnitudes eléctricas como voltaje, corriente, resistencia y frecuencia.
Es importante remarcar que todo el instrumental de esta empresa posee trazabilidad a patrones nacionales e internacionales, un requerimiento de calibración fundamental en la ISO 17025.
Otro plus que uno puede encontrar al trabajar con dicha firma es que las herramientas utilizadas son calibradas en laboratorios acreditados OAA, INTI o dentro de la red SAC. Y cabe destacar que si se desea contratar el servicio en las instalaciones del cliente se toman una serie de precauciones para cada uno de estos equipos. Por ejemplo, moverlos en su maleta de transporte individual y trasladar los instrumentos patrones en vehículos con espacio suficiente para lograr óptimas maniobras con los mismos y asegurar así el mantenimiento de su estado de calibración.
Q&T también ofrece servicio de calificación de equipos, áreas y validación de procesos basados en sólidos conocimientos y en las normas aplicables. Sus profesionales catalogan instalaciones, operaciones y performance de equipos de esterilización, producción y control.
Esta firma definitivamente pone el foco en mejorar la rentabilidad de sus clientes a través de la implementación de proyectos que mejoran procesos y habilidades de las personas. Por esta razón suministra también soporte en la gestión de las actividades de mantenimiento tanto preventivas como correctivas. Contando igualmente para esta área con técnicos especializados que puedan resolver rápida y eficazmente los problemas asociados al equipamiento.
Dentro de los servicios que incluyen bajo este pilar se encuentra la reparación y mantenimiento de: autoclaves por vapor de agua, autoclaves de OE, estufas de despirogenado y de esterilización, pasteurizadoras, tanques y reactores, liofilizadores, estufas de secado, de secado por vacío, de cultivo y de estabilidad, equipos y sistemas electrónicos y sistemas de adquisición de datos.
Además la empresa ofrece la posibilidad de contratar estos servicios a través de sus planes anuales de mantenimiento diseñados especialmente para todos sus clientes de la industria farmacéutica.
En conclusión, la acreditación de la norma ISO 17025 le da a Q&T una gran ventaja sobre sus competidores al demostrar tangiblemente la calidad de los distintos servicios que ofrece, tanto de sus calibraciones, calificaciones y mantenimientos de equipos.
